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工作內涵

生技為全球產業熱點,但因生技新藥開發時程長、投資金額高,且未保證一定能成功,因此需要新藥開發研究員的知識來支持新藥開發,進行有效性預估與風險管控。

新藥開發研究員負責公司業務範圍之生技新藥開發,包括製劑、原料藥、診斷用藥、食品添加物等,主要工作包括分析潛在市場機會及現況、收集新藥材料並進行配方調配、進行各階段試驗、規劃新藥製程、協調其他工程人員技術支援。

主要的工作內涵與職掌為:

  • 設定新藥開發目標市場,蒐集開發產品相關資訊、分析歸納新藥產品相關法規與新藥開發標準。
  • 評估新藥製程的品質管控之檢驗與分析,如新藥生化研發、臨床測試和製程改善、處方分析與試製。
  • 與研發主管討論廠商開發藥物研發事宜,研究藥物之化學及物理變換有關問題,以發展或改良生產程序。
  • 定期撰寫研發記錄簿及追蹤實驗結果,並持續改良以確保品質及療效。
  • 新藥開發實驗相關作業、新藥申請、資料準備及分析試驗。

學歷要求

學士學位以上,藥學系、生物學系、化學系、食品系、醫藥衛生學科系等相關系所

所需具備知識與技能

必要項目:上述相關科系之一的必修課程

加值項目:

知識:

  • 微生物學
  • 有機化學
  • 生化工程
  • 分子生物
  • 免疫學概論

 

技能:

  • 新藥產品材料分析
  • 化學實驗室管理
  • 化學分析能力
  • 新藥材料評估測試
  • 新藥開發檢查及檢驗報告結果判讀
  • 新藥開發實驗規劃執行
  • 市場調查資料分析與報告撰寫
  • 統計軟體操作
  • 化學檢測儀器操作
  • 實驗室設備操作
  • 新藥配製作業
  • 藥物分析與生藥學

 

能力(態度與特質):

  • 分析思考
  • 適變能力
  • 創新能力
  • 壓力承受
  • 誠信正直

※ Holland職業類型:Enterprising(企業型)/ Investigative(研究型)/ Realistic(實做型)

平均起薪範圍

學士:約32,000-40,000元/月
碩士:約38,000-42,000元/月
職缺查詢 

參考資料:
UCAN Holland code六種類型 → https://yes-ucan.blogspot.tw/2012/04/ucan-holland-code.html
UCAN職場共通職能 → https://ucan.moe.edu.tw/News/download1.aspx?id=6
104人力銀行_職務大百科 → https://www.104.com.tw/jb/jobwiki
化學相關研究員 → https://pda.104.com.tw/my104/assist/analysisdetail?cno=y21474a4t26444546474
醫藥研發人員 → https://pda.104.com.tw/my104/assist/analysisdetail?cno=y21464c4t26464546454
生物科技研發人員 → https://pda.104.com.tw/my104/assist/analysisdetail?cno=y21464c4t26464546464